CheckMate -274研究三年随访：欧狄沃辅助治疗根治性切除术后有高复发风险的尿路上皮癌患者，临床生存获益显著持久

中位随访三年数据显示，欧狄沃协助治疗组患者的无病生存期、尿路外无复发生存期、无远处转移生存期和无二次进展生存期与安慰剂组相比均获得了显著改善。

在所有随机人群中，欧狄沃组的无病生存时间维持是安慰剂组的两倍以上。在肿瘤细胞PD-L1表达≥1％的患者中，欧狄沃组的无病生存时间维持是安慰剂组的六倍以上。

CheckMate-274研究的最新数据已于2023年美国临床肿瘤学会生殖泌尿系统肿瘤研讨会重磅口头报告环节发表。百时美施贵宝公司公布了III期临床研究CheckMate-274的三年随访结果。

西奈山伊坎医学院Tisch肿瘤研究所医学博士表示，纳武利尤单抗还是目前唯一能够降低尿路上皮癌复发风险的免疫疗法，也是目前唯一的药物治疗方式。

CheckMate-274研究的三年结果表明，随着随访时间的延长，纳武利尤单抗辅助治疗可稳定地降低疾病复发风险。

在所有随机人群中，欧狄沃组的中位DFS是对照组两倍以上，分别为22.0个月与10.9个月。在肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的患者中，欧狄沃组的中位DFS是对照组的六倍以上，分别为52.6个月与8.4个月。

在所有随机人群中，欧狄沃组的中位NUTRFS为25.9个月，而对照组为13.7个月。在肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的患者中，欧狄沃组与对照组的中位NUTRFS分别为52.6个月和8.4个月。

在所有随机人群中，欧狄沃组的中位DMFS为47.1个月，而对照组为28.7个月。在肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的患者中，欧狄沃组的中位DMFS尚未达到，对照组为20.7个月。

无二次进展生存期（PFS2，探索性终点）：在所有随机人群中，欧狄沃组的中位PFS2（即随机化至下一线治疗后疾病进展或死亡的时间）为61.2个月，对照组为47.1个月（HR0.79，95%CI：0.63至0.98）。在肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的患者中，欧狄沃组的中位PFS2尚未达到，对照组为39.4个月（HR0.54，95% CI：0.37至0.79）。

安全性：欧狄沃组和对照组患者发生3-4级治疗相关不良事件的比例分别为18.2%和7.2%，与初步分析结果保持一致。

我们一直在努力为患者提供安全有效的治疗选择，以帮助他们预防疾病复发，改善长期治疗效果。为此，百时美施贵宝始已将多个瘤种的早期治疗作为重要研究方向，其中就包括尿路上皮癌等具有高度未满足需求的难治性癌症。"百时美施贵宝生殖泌尿肿瘤开发项目负责人、医学博士表示，"CheckMate-274研究随访结果展现出的持久获益令人欣喜，这也激励我们继续推动目前正在开展的各项早期癌症的研究，进一步挖掘这些研究改变患者结局的潜力。我们将密切关注CheckMate-274研究中其他关键次要终点的结果，包括目前仍未揭盲的总生存期结果。"

百时美施贵宝感谢所有参与CheckMate-274研究的患者与研究者。

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