中国首个HER2阳性乳腺癌ADC药物纳入医保目录

据最新公告，罗氏乳腺癌抗HER2生物制剂赫赛莱®（通用名恩美曲妥珠单抗）已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》，填补了医保目录内晚期二线治疗方案的短板。这款ADC药物可以实现靶向与化疗的"1+1＞2"联合效果，有效杀伤病灶，而且兼顾了靶向药物的精准和细胞毒药物的高效双重疗效，极大提升了HER2阳性乳腺癌患者的诊疗效果。

乳腺癌已成为中国女性发病率最高的癌症，HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%-30%。随着科技的不断进步和诊疗模式的不断改进，HER2阳性乳腺癌的治疗格局也发生了天翻地覆的变化。现在，晚期乳腺癌患者也能像高血压、糖尿病等慢性病一样，通过慢病管理让患者寿命更长、生活更美好。

恩美曲妥珠单抗的成功纳入国家基本药物目录，必将让更多HER2阳性晚期乳腺癌患者实现精准治疗，不再轻言放弃。对于早期HER2阳性乳腺癌患者而言，抗HER2新辅助治疗是早期乳腺癌实现治愈的关键步骤，新辅助治疗可以显著提升乳腺癌患者的病理学完全缓解（pCR）率。这次医保的更新，对于我国广大乳腺癌患者群体来说，无疑是值得期待的好消息。

与达到完全病理学疗效（pCR）患者相比，非完全病理学疗效（non-pCR）的HER2阳性患者面临着更高的复发和死亡风险。在国内外的主要指南中，恩美曲妥珠单抗已成为治疗新辅助治疗后仍有残留肿瘤的患者进行加强治疗的一线推荐方案。使用恩美曲妥珠单抗治疗后，疾病复发和死亡的风险可以进一步降低50%[2]。对于那些接受新辅助抗HER2靶向治疗而疗效欠佳的患者，恩美曲妥珠单抗为开辟一条全新的治疗之路。

根据国家文件的要求，新版医保目录将于2023年3月1日正式实施。希望当恩美曲妥珠单抗被纳入医保后，更多的HER2阳性乳腺癌患者可以从中受益。

[1]SwainSMetal.LancetOncol.2020;21(4):519-530[2]vonMinckwitzG,HuangCS,ManoMS,etal.TrastuzumabemtansineforresidualinvasiveHER2-positivebreastcancer[J].NewEnglandJournalofMedicine,2019,380(7):617-628.