耐信获批用于青少年胃食管反流病治疗 助力实现多年龄段消化道保护

阿斯利康今日发布声明称，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准耐信®（艾司奥美拉唑镁），用于治疗12岁以上的青少年胃食管反流病（GERD）。这是质子泵抑制剂在中国首次获批用于该人群，为国内饱受胃食管反流病痛苦的儿童带来新的治疗选择。

胃食管反流病在儿童中十分普遍，所以需采用药物治疗。胃食管反流现象是指胃中的内容物流回到食管或口咽区，而成为一种生理现象。但是，在儿童群体中，这种现象的发生率高达75%。一旦反流的持续时间和频率增加到一定程度，就会达到病理状态或给机体带来不适，这就是胃食管反流病（GERD）。

据研究表明，在儿童身上表现出的胃食管反流病的症状轻重不一，一般与反流的程度和时间，有无并发症和儿童的年龄有关。这种病的危险因素包括肥胖或超重、反流时间长、胆汁反酸和胃泌素分泌异常。当儿童出现呕吐、腹痛、胸痛和咳嗽等症状时，应该提醒可能是胃食管反流病。

目前，治疗儿童胃食管反流病的方法主要包括改善生活方式、药物治疗和手术治疗。药物治疗是首选方案，这包括抑酸和抗酸剂、黏膜保护剂、促动力剂和以艾司奥美拉唑镁为代表的质子泵抑制剂。作为首选药物，质子泵抑制剂通过与胃壁细胞上的H+-K+-ATP酶不可逆性结合，从而阻止胃壁细胞分泌胃酸的最后一步骤，发挥抑酸作用，并呈现较好的预后。

艾司奥美拉唑镁具有明确的药理机制，拥有超过20年境外儿童临床研究证据和上市后的丰富儿科临床应用数据。此次获批，得益于相关境外数据和针对中国青少年制定的模型预测分析。

阿斯利康是中国消化领域的长期赞助商，为数亿患者提供治疗服务长达30年。自1993年进入中国市场以来，阿斯利康一直致力于开拓创新、造福病人，并以其全球影响力和科学创新力，对中国的医疗保健系统产生积极影响，助力实现健康中国2030目标的实现。

消化治疗领域是阿斯利康进入中国市场后一直关注的领域，近30年来，阿斯利康为中国数亿人次患者带来了康复，不断致力于消化疾病的研究和满足病人的需求。阿斯利康致力于成为中国消化诊疗领域的领导者，在2018年，阿斯利康支持消化道肿瘤防治中心项目（GiCC）在无锡正式启动；2019年，阿斯利康助力推动全国建成70家消化道肿瘤防治中心。

阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国中心总裁何静博士表示："胃食管反流病在儿童中的发病率很高，是一种迫切要解决的医疗需求。在境外数据的基础上，艾司奥美拉唑镁被成功批准用于12岁以上的青少年胃食管反流病，这不仅为中国的儿童患者带来了新的药物选择，也反映了阿斯利康始终立足中国，不断满足中国患者需求的初衷。" 阿斯利康中国总经理赖明隆表示："阿斯利康在中国市场扎根近30年，深刻认识中国的需求和痛点。我们深入探索科学，始终不懈。艾司奥美拉唑镁的适应症拓展到青少年，不仅为遭受胃食管反流病的儿童患者及家属提供了新的治疗选择，也丰富并完善了阿斯利康在消化治疗领域的产品管线。未来，我们期待通过持续的科学创新，为更多中国患者提供全方位的消化道保护。"