亚虹医药APL-1202联合PD-1新辅助治疗MIBC完成II期试验首例入组

亚虹医药（股票代码：688176.SH）是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。近日，该公司宣布口服药APL-1202联合替雷利珠单抗作为新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）临床试验，已完成II期临床试验首例患者入组。

该研究是一项多中心的国际I/II期临床研究，目标为评估联合用药治疗MIBC患者的安全性和疗效。临床试验已于2021年6月获美国食品药品管理局（FDA）批准，于10月获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，并于同年12月完成临床I期首例患者入组，并在2022年11月完成I期剂量递增试验进入到II期临床研究。

APL-1202是一种口服的MetAP2抑制剂，具有抗肿瘤活性，可用于针对实体瘤和血液系统恶性肿瘤的单药及联合治疗。

替雷利珠单抗注射液是百济神州研发的一种人源化单克隆抗体，已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于九个适应症，包括不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞状细胞癌患者。现已申请联合化疗用于一线治疗的补充生物制剂许可申请。

亚虹医药首席运营官庄承锋博士表示，“在I期临床试验中，APL-1202和替雷利珠单抗联合用药显示出良好的安全性。在接下来的临床试验中，我们将进一步探索联合用药的有效性和安全性，期待取得积极的研究进展，早日满足未被满足的医疗需求，使广大患者获益。”

亚虹医药致力于在专注治疗领域推出全球首创（First-in-Class）药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。欲了解更多信息，请访问www.asieris.cn。