波士顿科学瑞梦热蒸汽治疗系统完成中国临床治疗"双百例"

全球龙头医疗科技公司波士顿科学（NYSE:BSX）旗下治疗良性前列腺增生的瑞梦（Rezūm）热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械（瑞梦系统）在中国内地获批后100例手术已完成。这是该产品在海南博鳌乐城先行区的"真实世界研究"结束之后，在国内临床实现的第二个"百例"应用。这一创新技术正在加速为中国患者带来福音。

在全球50岁以上男性中，超过一半患有良性前列腺增生症（BPH），80岁以上男性患病比例高达90%[1]。目前，临床使用的外科手术或激光手术，均是通过破坏前列腺增生的结构来达到治疗目的，一台手术通常需要1-2小时。而瑞梦系统采取的是"超微创"疗法，利用高温水蒸汽的热能释放，使前列腺增生的组织细胞瞬间坏死，从而被人体自然吸收，缩小前列腺体积，改善排尿困难等症状，并且术后可以良好保留患者的性功能。平均手术时间仅5-8分钟，手术只需要局麻，让BPH的门诊治疗成为了现实，从而大幅提升医疗效率、节省医疗资源，减轻广大中老年患者的疾病负担。

上海交通大学医学院附属仁济医院副院长、泌尿科主任薛蔚教授认为："良性前列腺增生一直是泌尿科医生关注的重点之一。随着中国人口老龄化加深，越来越多中老年男性不得不面临前列腺增生带来的尿频、尿急等困扰，而常年的药物治疗对患者乃至整个社会来说都是一种很大的负担。我们很高兴看到，前列腺增生的干预技术从微创治疗进入到了"超微创治疗"，特别是对性功能的良好保护，也使较为年轻的患者得到了帮助。"

2020年12月至今，瑞梦系统借博鳌乐城先行区"先行先试"与真实世界研究的机遇，在乐城临床成功治疗超过120例患者，并创造了用时1分35秒的最短手术纪录。2022年3月，该产品在真实世界数据研究的支持下，成功获得国家药品监督管理局的批准进入中国市场。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长、海南省真实世界数据研究院副院长符祝表示："瑞梦是波士顿科学在乐城先行区内特许使用的第一款设备与治疗器械，从注册受理到正式获批仅用短短数月，充分彰显了乐城真实世界研究对创新药械在国内注册上市的高效助力，也体现出乐城先行区作为与国际一流医疗资源对接的窗口与加速通道，能让全球前沿产品更快、更早、更广地造福我国病患。"

2021年7月，瑞梦系统在华获批后的首例手术成功开展，其国内首台商用设备随即于8月在百汇医疗旗下上海新瑞医疗中心完成装机，目前国内已完成超过100例临床应用。

波士顿科学大中华区总裁张珺表示："波士顿科学公司将投入更多资源迎接本土市场挑战。我们致力于创新医疗解决方案，改善全球患者生活。四十多年来，波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展，通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案，满足广大患者亟待的治愈需求，降低医疗保健成本。"

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关于波士顿科学大中华区

波士顿科学是一家在1997年创立于上海的中国区总部，现在在北京、广州、成都、香港和台北拥有分支机构。公司的核心业务范围包括心脏干预、结构性心脏疾病、心脏节律管理和电生理学、内窥镜介入、外周及肿瘤介入、泌尿和骨盆底健康、以及呼吸产品。波士顿科学秉承创新前导的传统，致力于提供预防、诊断、治疗等高质量医疗产品和服务，以成为一家深入贴近医患需求、拥有创新力和备受尊重的医疗科技公司。

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[1] Jiang Q, Chen M, Qing X, et al. Epidemiology of Clinical Benign Prostatic Hyperplasia[J]. Asian J Urol. 2017;4(3):148-151.