奥布替尼上市一周年 助力患者重回C位人生

北京2021年12月25日国家“重大新药创制”专项成果奥布替尼（宜诺凯®）今天迎来在中国获批上市一周年。奥布替尼获批上市后走过了不平凡的一年，获得了众多临床医生和患者的认可，积极推进其他适应症的临床研究，列入2021版中国临床肿瘤学会淋巴瘤诊疗指南推荐，也纳入了国家医保惠及更多患者。

2020年12月25日，奥布替尼获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。

北京大学肿瘤医院大内科主任、淋巴瘤科主任朱军教授说：“作为主要研究者，新一代BTK抑制剂奥布替尼在临床试验中显示出了非常好的效果，安全性高，顺利获得国家批准上市，在短时间内又纳入医保，这都证明了它有非常好的优势。现在奥布替尼纳入了医保，我们能更加合理地在真实世界中应用它，积攒的经验越来越多。药企、科学家发明新药，我们医生共同努力推进临床试验，最终优质的创新药获批上市，形成良好的创新生态，目标就是希望惠及患者，满足那些尚未满足的临床需求。”

江苏省人民医院血液科主任李建勇教授说：“以前晚期CLL的患者，生存期在3年左右。现在如果提供合适的治疗，例如及时使用奥布替尼这类BTK抑制剂，患者的生存可能与正常人相差不大。作为主要研究者，奥布替尼的数据令人印象深刻，在相似中位随访期内，和其他BTK抑制剂相比，奥布替尼治疗R/RCLL/SLL具有更高的CR/CRi率。很高兴看到奥布替尼纳入医保，希望这款新药能惠及更多患者。”

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“从研发最终到达患者，奥布替尼走过了一条不平凡的道路。我们衷心希望通过奥布替尼助力淋巴瘤患者重回C位人生。秉持‘科学驱动创新患者所需为本’的核心理念，我们将不断研发出更多更好创新药惠及更多患者，助力实现健康中国，这是我们一直在努力奋斗的事业。”

奥布替尼上市一周年回顾

2020年12月25日奥布替尼（宜诺凯®）在中国获批上市

2021年1月奥布替尼上市新闻发布会

2021年1月奥布替尼全国首批处方落地

2021年1月至今奥布替尼纳入30多个省市的地方商保

2021年2月奥布替尼联合R-CHOP方案一线治疗套细胞淋巴瘤获批临床

2021年4月奥布替尼获2021版中国临床肿瘤学会淋巴瘤诊疗指南推荐

2021年6月奥布替尼治疗复发难治性套细胞淋巴瘤获美国FDA突破性疗法认定

2021年6月奥布替尼荣获首届药物创新奖“年度药物创新成就奖”

2021年7月奥布替尼在波兰和乌克兰获批开展治疗多发性硬化临床II期研究

2021年7月渤健和诺诚健华就有望治疗多发性硬化的奥布替尼达成许可及合作协议创造小分子交易新纪录

2021年8月奥布替尼在中国获批开展治疗原发免疫性血小板减少症临床II期研究

2021年9月奥布替尼获颁2021服贸会“科技创新服务示范案例”奖

2021年10月渤健和诺诚健华联合宣布奥布替尼治疗多发性硬化II期临床研究在中国完成首例受试者给药

2021年11月奥布替尼荣膺《21世纪经济报道》“年度10大优秀创新性抗癌药物案例”

2021年12月奥布替尼（宜诺凯®）纳入国家医保药品目录

2021年12月奥布替尼最新数据在第63届美国血液学协会（ASH）年会上公布

2021年12月奥布替尼荣获新浪医药“2021年度最受关注创新药物”

2021年12月25日奥布替尼上市一周年

关于奥布替尼

奥布替尼是诺诚健华研发的高度选择性的全新BTK抑制剂，用于治疗淋巴瘤和自身免疫性疾病。

2020年12月25日，奥布替尼在中国获批用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。此外，奥布替尼还在中国临床试验治疗边缘区淋巴瘤(MZL)、中枢神经系统淋巴瘤(CNSL)、华氏巨球蛋白血症(WM)和弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)等多种B细胞淋巴瘤。

奥布替尼被美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)，并用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/RMCL)。

由于其卓越的靶向选择和临床安全性，奥布替尼在自身免疫性疾病领域正在进行全球II期临床研究，用于治疗多发性硬化(MS)，以及中国II期临床试验，用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)和原发免疫性血小板减少症(ITP)。

关于诺诚健华

诺诚健华(香港联交所代码：09969)是一家生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病治疗领域的新药研究和开发，包括治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。公司拥有多个新药产品处于商业化、临床和临床前研发阶段，并在北京、南京、上海、广州、香港、美国新泽西和波士顿设有分支机构。